赛诺医疗公告,公司于近日收到通知,递交的HT Supreme 药物洗脱支架系统注册申报资料获得巴基斯坦药品监管局(DRAP)的批准医疗。HT Supreme 药物洗脱支架系统是我国支架厂商自主研发的首个在中国、美国、日本、欧洲同步进行支架上市前临床研究并在前述国家和地区申请产品注册的心脏支架产品,于2019年12月获得欧盟CE认证,于2020年12月获得中国国家药监局颁发的《医疗器械注册证》。
来源:金融界AI电报
赛诺医疗公告,公司于近日收到通知,递交的HT Supreme 药物洗脱支架系统注册申报资料获得巴基斯坦药品监管局(DRAP)的批准医疗。HT Supreme 药物洗脱支架系统是我国支架厂商自主研发的首个在中国、美国、日本、欧洲同步进行支架上市前临床研究并在前述国家和地区申请产品注册的心脏支架产品,于2019年12月获得欧盟CE认证,于2020年12月获得中国国家药监局颁发的《医疗器械注册证》。
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